첨단재생의료·첨단바이오의약품 심의위원회 '적합 의결'
암 치료 (CG) [연합뉴스TV 제공]
(서울=연합뉴스) 김영신 기자 = 정부가 진행성 간세포암과 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 하는 세포치료 임상연구 실시계획을 승인해 연구가 본격화할 전망이다.
보건복지부는 전날 개최한 올해 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(심의위)에서 재생의료기관이 제출한 실시계획 총 6건을 심의하고 2건에 대해 적합 의결했다고 24일 밝혔다.
먼저 진행성 간세포암 환자를 대상으로 표준항암치료와 방사선치료, 자연살상세포(NK세포) 등 삼중 병용 요법을 적용하는 중위험 세포치료 임상연구가 승인받았다.
현재 진행성 간세포암 표준치료 방법은 면역항암제(아테졸리주맙)와 표적항암제(베바시주맙)를 함께 사용하는 것이다.
그러나 많은 환자에게 치료 효과가 충분하지 않거나 효과가 오래 지속되지 않고, 간경변증이 함께 있는 환자는 전신 항암치료를 견디기 어려운 경우가 많아 새로운 치료 전략이 필요하다는 지적이 있었다.
승인된 연구에서는 표준치료와 방사선치료를 하면서 환자 본인의 말초혈액에서 NK세포를 분리한 뒤, 세포의 증식·성장을 돕는 보조 세포와 면역세포의 증식·활성을 촉진하는 물질을 이용해 일정 기간 배양한 뒤 다시 환자에게 투여한다.
이를 통해 치료 안전성을 확인하고 종양의 크기가 줄어든 환자 비율, 암 진행이 억제된 환자 비율, 암이 악화하지 않고 유지되는 기간 등 임상적 치료 효과를 평가할 예정이다.
1차 관해유도요법 후 재발위험이 높은 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로, 환자 본인 혈액 유래 사이토카인 유도 살해세포(CIK)를 투여하는 중위험 다기관 세포치료 임상연구도 승인됐다.
이 연구는 1차 치료 후 완전 관해(검사로 확인 가능한 암의 흔적이 모두 사라진 상태지만 미세 암세포가 남았을 가능성이 있어 추적 관찰이 필요한 상태)를 획득한 재발 고위험 DLBCL 환자를 대상으로 자가 CIK를 반복 투여해 남아 있을 수 있는 암세포를 제거하고 재발을 억제할 수 있는지 평가하는 내용이다.
김동익 심의위원장은 "첨단재생의료 임상연구는 중대·희귀·난치질환 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시하는 동시에 미래 의료기술 발전의 기반이 된다"며 "심의위는 환자 안전을 최우선으로 과학적 근거와 윤리성에 기반한 공정하고 전문적인 심의를 하겠다"고 말했다.
최용대 발행인/ 주필
기자
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